Облеклата за чиста стая за многократна употреба трябва да се изпира с честота, която се привежда в съответствие с класификацията на чистата стая, естеството на извършената работа и регулаторните указания. По -долу е разпадане на честотите на пране, базирани на класификацията на чисти стаи и стандартите за индустрията:
1. Честота на пране чрез класификация на чистия стаи
ISO 8 / GMP степен D: Облеклата обикновено се изпират на всеки два дни.
ISO 7 / GMP степен C: Облеклата трябва да се изпират и стерилизират след всяка смяна (на работна сесия).
ISO 5–6 / GMP клас A - B: Облеклата трябва да се изпират и стерилизират след всяка употреба или влизане в чистата стая. В някои случаи дрехите се променят многократно на смяна, ако рискът от замърсяване е висок.
2. Регулаторни и индустриални насоки
ЕС GMP Приложение 1иISO 14644Подчертайте, че дрехите за многократна употреба трябва да се обработват в квалифицирано пералня, отделено от производствените зони, като се използват валидирани процедури за почистване и стерилизация.
En 14065Очертава системите за контрол на биозастраховката за промишлени перални, гарантирайки, че облеклото отговаря на хигиенните стандарти през целия процес на пране.
3. Мониторинг и управление на жизнения цикъл
TheМаксимален брой цикли на пране и стерилизациятрябва да се определя по време на квалификация за облекла. Това гарантира, че дрехите остават ефективни и не се влошават с течение на времето.
RFID проследяванеиМониторинг на жизнения цикълсе препоръчват да проследяват броя на измиванията и да се гарантира, че дрехите се пенсионират преди деградирането на производителността.
Визуални проверкиСлед всяко измиване са от съществено значение за проверка за повреди, замърсяване или износване.
4. Съображения за изпълнение
Проучванията показват, че някои материи за чиста стая могат да издържатдо 50–100 цикли на измиване/стерилизация, в зависимост от метода на материала и стерилизацията (напр. облъчване на гама спрямо автоклавиране).
С течение на времето многократното пране може да намали ефективността на бариерата на частиците и да увеличи проливането, така чеТестване на края на животае от решаващо значение.
| Клас за чиста стая | GMP степен | Честота на пране | Бележки |
|---|---|---|---|
| ИСО 8 | Степен D. | На всеки 2 дни | Основен контрол на замърсяването |
| ISO 7 | Степен в | На смяна | Включва стерилизация |
| ISO 5–6 | Степен A - B. | След всяка употреба | Необходими са стерилни облекла |